Контекст проекта

Проект подразумевает создание системы eTMF (electronic Trial Master File) - специализированного электронного хранилища для документов, используемых в клинических исследованиях фармацевтическими компаниями. Для обеспечения соответствия строгим регуляторным требованиям, необходима подсистема автоматизированного контроля и валидации качества загружаемых материалов.

Цели и задачи

• Анализ документов: Реализовать механизмы автоматической проверки структуры, полноты и формата загружаемых файлов при помощи AI.
• Контроль качества: Разработать алгоритмы быстрого ревью документов на наличие ошибок, пропусков или несоответствия шаблонам (quality control checks).
• Интеграция: Встроить модуль QC в общий интерфейс облачного eTMF-репозитория.

Основные требования к исполнителю

• Глубокое понимание обработки естественного языка (NLP) или работы с структурированными документами.
• Опыт в разработке систем анализа и валидации файлов (например, проверка OCR или схем данных).
• Понимание регламентов фармацевтической индустрии (GxP, 21 CFR Part 11) будет преимуществом.

Заказчик готов предоставить технические спецификации и примеры документов для тестирования.