О проекте

Мы ищем опытного менеджера для руководства наблюдательным (неинтервенционным) клиническим исследованием. Цель проекта - оценка эффективности и безопасности двух препаратов, применяемых для лечения острого синусита и/или других ЛОР-заболеваний у детей в возрасте от 3 до 12 лет.

Основные задачи

• Координация всех этапов исследования в рамках наблюдательного дизайна.
• Взаимодействие с исследовательскими центрами и соблюдение протокола.
• Сбор, проверка и первичный анализ данных.
• Подготовка отчетности для заказчика и регуляторных органов (при необходимости).

Требования к кандидату

• Опыт в управлении клиническими исследованиями (желательно в педиатрии или ЛОР-направлении).
• Понимание GCP и регуляторных требований.
• Навыки работы с документацией (протоколы, ИС, отчеты).
• Высшее медицинское или фармацевтическое образование.

Исследование пострегистрационное, поэтому важны внимание к деталям и опыт именно со сбором рутинных данных.