Задача

Провести доработку и уточнение подразделов проекта производства вакцин. Раздел «Технологические решения» уже разработан вчерне и нуждается в детальной проработке по трём направлениям.

1. Технологические газы. Сжатый воздух

• Разработать спецификацию на сжатый воздух (класс чистоты, давление, расход).
• Описать схему получения, подготовки и распределения сжатого воздуха в производственных зонах.
• Определить требования к оборудованию (компрессоры, фильтры, осушители).
• Учесть точки потребления и резервирование.

2. Водоочистка

• Разработать технологическую схему водоочистки (включая воду для инъекций, очищенную воду, оборотное водоснабжение).
• Указать методы очистки (обратный осмос, дистилляция, УФ-обеззараживание).
• Определить требования к качеству воды на каждом этапе.
• Описать утилизацию стоков и концентрата.

3. Деконтаминация. УТОС

• Разработать методы деконтаминации оборудования, помещений и сточных вод.
• Составить протокол обработки токсичных отходов (УТОС) - сбор, временное хранение, нейтрализация/уничтожение.
• Описать требования к персоналу и средствам индивидуальной защиты.
• Включить меры при аварийных ситуациях и локализации.

Все решение должно соответствовать нормативной документации фармацевтического производства (GMP/GLP). Исполнитель должен быть готов дорабатывать текст в соответствии с комментариями заказчика.